Serialisierung, der fehlende Baustein im Prozess

Ziel der Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU ist der Schutz einer sicheren pharmazeutischen Lieferkette gegen das Einbringen von gefälschten Arzneimitteln. Dazu schreibt sie bestimmte Maßnahmen vor, wie die Aufbringung individueller Erkennungsmerkmale und manipulationssicherer Elemente auf der Verpackung sowie die Verwaltung der Daten und deren sichere und gezielte Kommunikation an Besteller und Verbraucher von Arzneimitteln.

Die Umsetzung dieser Maßnahmen erfordert die Nachrüstung bestehender Fertigungslinien für Pharma-Produkte um geeignete Kennzeichnungsmodule, in denen durch die Vergabe von Seriennummern große Datenmengen erzeugt werden, die in Datenbanken zu verwalten sind. Eine Lösung muss daher abteilungsübergreifend von IT zu Produktion zu IT erarbeitet und realisiert werden. Dieses Vorgehen und seine Ergebnisse stehen im Mittelpunkt der Fachtagung „Serialisierung – der fehlende Baustein in Ihrem Prozess“, die von IMA Automation am 6. Juni in Amberg) veranstaltet wird.

Nach einem Überblick über die Fälschungsrichtlinie 2011/62/EU und den Grad der Umsetzung wird aufgezeigt, wie sich die Serialisierung in der Pharma-Industrie in unterschiedlichen Umgebungen implementieren lässt. Die Softwareanbindung vom Modul zur SAP-Ebene wird demonstriert. Eine flexible und bereits realisierte Lösung zur einfachen Umsetzung der vorgegebenen Anforderungen wird vorgestellt. Als Referenten sagten namhafte Vertreter des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie und des Software-Partners SAP zu.

Auf der abschließenden Ausstellung, bei der das Track-and-Trace Modul „IMA meditrace“ vorgestellt wird, präsentieren sich auch die am interdisziplinären Projekt beteiligten Unternehmen mit kompetenten Gesprächspartnern, die keine Frage unbeantwortet lassen. Damit bietet die Fachtagung einen idealen Rahmen für Informationen aus erster Hand und für intensives Networking.