Hoher Standard in Qualität, Service und Prozessen für die Medizintechnik

Ryder Industries Ltd., eine Unternehmensgruppe in Schweizer Privathand mit Hauptsitz in Hongkong und Produktionsstätten in China, hat die Zertifizierung ISO13485 für einen seiner zwei Fertigungsstandorte im chinesischen Shenzhen erfolgreich abgeschlossen. Das Zertifikat wurde von der TÜV Nord Cert GmbH aus Essen ausgestellt und bescheinigt, dass der Elektronikfertigungs-Dienstleister ein Qualitätsmanagementsystem nach der Norm ISO 13485:2003 + AC:2009 / DIN EN ISO 13485:2010 eingeführt hat und aufrechterhält. Damit ist das Unternehmen für die Herstellung elektronischer Baugruppen für Medizinprodukte autorisiert. Mit der Zertifizierung hat das Unternehmen seine Marktchancen für Elektronikfertigungs-Dienstleistungen im Bereich der Medizintechnik weiter ausgebaut. „Die Zertifizierung war für uns die logische Konsequenz bei unserem kontinuierlichen Ausbau der Entwicklungs- und Produktionskapazitäten speziell für die Medizintechnik“, freut sich Georg Diakourakis über die abgeschlossene Zertifizierungsmaßnahme. Der für die Geschäftsentwicklung in Europa verantwortliche Vice President Associate, von Ryder Industries bekräftigt, dass die Zertifizierung ein großer Erfolg für das Unternehmen ist: „Sie dokumentiert, dass wir unseren Kunden verlässliche Dienstleistungen bis ins Detail bieten und sie bestätigt sowohl unsere umfassende Branchenkompetenz und ausgefeilte Prozessfähigkeit als auch unsere hohen Standards in Qualität und Service.“ Der international anerkannte Standard ISO 13485 berücksichtigt die spezifischen Anforderungen für Medizinprodukte und regelt die Entwicklung, Herstellung und Wartung solcher Produkte. Um dieses Zertifikat zu erhalten, müssen Herstellungsprozesse und Dienstleistungen den höchsten Ansprüchen von Kunden sowie den strikten gesetzlichen Anfordern des Deutschen Medizinproduktgesetzes und der Europäischen Medizinproduktrichtlinie entsprechen.